Звоните +7 (906) 745-48-05

Экспертиза медицинского оборудования

Для повышения качества оказываемых населению медицинских услуг ежегодно закупается большое количество нового лечебной и диагностической аппаратуры. Переоборудованием занимаются государственные лечебные учреждения и частные клиники.

Периодически происходит особая процедура – экспертиза медицинского оборудования. Ее своевременное проведение гарантирует высокий уровень стандартов оказания врачебной помощи.

Необходимость экспертизы медицинского оборудования

Экспертиза медицинского оборудованияОсновной целью исследования является анализ технической исправности аппаратуры.

Экспертиза определяет:

  • соответствие реальных технических параметров указанным в паспортах качества;
  • соответствие параметров медицинской техники требованиям законодательства и иной нормативной документации;
  • наличие дефектов или их отсутствие;
  • безопасность использования медтехники для медицинских работников и пациентов;
  • оставшийся срок использования и ресурсы оборудования;
  • возможность ремонта или восстановления, если медтехника в этом нуждается.

Когда проводится экспертиза медицинского оборудования

  • Экспертиза медицинского оборудования проводится:
  • по требованию Ростехнадзора, Санэпиднадзора и других контролирующих органов;
  • в случаях обнаружения производственных дефектов;
  • несоответствии параметров оборудования показателям паспортов качества и соответствия;
  • после проведения ремонтно-восстановительных работ с заменой узлов или агрегатов;
  • при несоответствии условий хранения и транспортировки;
  • при выявлении нарушения правил использования аппаратуры;
  • при вычислении остаточных сроков полезного использования и ресурсов техники.

Оборудование, подлежащее экспертизе

  • установки МРТ, МКТ, ПЭТ;
  • аппараты ультразвукового исследования;
  • рентгенографическое оборудование;
  • стоматологические установки;
  • физиотерапевтическое оборудование;
  • машины аппаратной косметологии;
  • стерилизаторы и моечно-дезинфицирующие машины.

Порядок проведения исследований

  1. Изучение технических документов и паспортов качества на объект исследования.
  2. Проведение осмотра и технологических испытаний.
  3. Анализы показателей.
  4. Выдача заключения.

За меру оценки принимается: техническая документация, паспорта качества, сертификаты соответствия, СанПиН 2.6.1.802-99, иные санитарно-эпидемиологические и санитарно-гигиенические требования; прочие подзаконные акты.

Если исследуемая техника не соответствует требованиям, составляется смета и проводятся ремонтно-восстановительные работы. По их окончании необходима полная повторная экспертиза медицинского оборудования.

Документы которые вы получите при заказе экспертизе медицинского оборудования у нас

  • Протокол измерений и испытаний;
  • Смета ремонтно-восстановительных работ;
  • экспертное заключение о техническом состоянии объекта исследования.

Экспертиза медицинского оборудования не отменяет проведение обязательной сертификации и не заменяет иную техническую документацию завода-изготовителя.

Кто проводит экспертизу медицинской техники

Экспертизу медтехники могут проводить государственные и независимые негосударственные организации, имеющие лицензию на данный вид деятельности.

Проверкой медицинского оборудования может заниматься только эксперт соответствующего уровня квалификации, способный отразить точные и достоверные данные и точно интерпретировать результат исследований. Экспертиза помогает своевременно выявить неисправности, их причины и способы устранения для последующего качественного и безопасного оказания услуг населению.